Corona Selbsttest genehmigt

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat die ersten Sonderzulassungen von Antigen-Tests zur Eigenanwendung durch Laien (Selbsttests) zum Nachweis von SARS-CoV-2 erteilt.

Es handelt sich um folgende Tests, die Liste wird kontinuierlich aktualisiert:

Corona Selbsttest

BfArM-AT-Nummer* AT001/20

  • Hersteller: Healgen Scientific LLC
  • Antragsteller: Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
  • Produktbezeichnung: CLINITEST Rapid COVID-19 Self-Test
  • Az.: 5640-S-004/21

 

BfArM-AT-Nummer* AT116/20

  • Hersteller: Xiamen Boson Biotech Co., Ltd
  • Antragsteller: Technomed Service GmbH
  • Produktbezeichnung: Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card
  • Az.: 5640-S-007/21

BfArM-AT-Nummer* AT011/20

  • Hersteller: Hangzhou Laihe Biotech Ltd., Co.
  • Antragsteller: Lissner Qi GmbH
  • Produktbezeichnung: LYHER® Covid-19 Antigen Schnelltest (Nasal)
  • Az.: 5640-S-009/21

*: Unter dieser Nummer finden Sie den Test in seiner Zweckbestimmung zur professionellen Anwendung auf der Liste der Antigen-Tests gem. § 1 Absatz 1 TestV

Read the full article at: www.bfarm.de

Vergleich: Corona Selbsttest / Schnelltest

ab 400 Stck.
Kaufempfehlung
Clungene® COVID-19 Antigen Schnelltest für LAIEN - 5 Stück
Hotgen Corona Schnelltest Selbsttest, 5 Stück
BOSON Corona Schnelltest Selbsttest, 5 Stück
Bezeichnung
Corona Schnelltest
Covid-19 Antigen Rapidtest
Covid-19 Selbsttest
Schnelltest
Probenart
Nasenabstrich vorn
Nasenabstrich vorn
Nasenabstrich vorn
Nasenabstrich vorn
Sensitivität in %
95,35
97,5
95,37
96,23
Spezifität in %
100,00
99,4
99,13
99,16
BfArM zugelassen
Verpackungseinheit
5 Stück
5 Stück
5 Stück
5 Stück
Preis
ausverkauft
24,99 EUR
25,90 EUR
49,95 EUR
ab 400 Stck.
Hersteller
Bezeichnung
Corona Schnelltest
Probenart
Nasenabstrich vorn
Sensitivität in %
95,35
Spezifität in %
100,00
BfArM zugelassen
Verpackungseinheit
5 Stück
Preis
ausverkauft
Kaufempfehlung
Clungene® COVID-19 Antigen Schnelltest für LAIEN - 5 Stück
Hersteller
Bezeichnung
Covid-19 Antigen Rapidtest
Probenart
Nasenabstrich vorn
Sensitivität in %
97,5
Spezifität in %
99,4
BfArM zugelassen
Verpackungseinheit
5 Stück
Preis
24,99 EUR
Hotgen Corona Schnelltest Selbsttest, 5 Stück
Hersteller
Bezeichnung
Covid-19 Selbsttest
Probenart
Nasenabstrich vorn
Sensitivität in %
95,37
Spezifität in %
99,13
BfArM zugelassen
Verpackungseinheit
5 Stück
Preis
25,90 EUR
BOSON Corona Schnelltest Selbsttest, 5 Stück
Hersteller
Bezeichnung
Schnelltest
Probenart
Nasenabstrich vorn
Sensitivität in %
96,23
Spezifität in %
99,16
BfArM zugelassen
Verpackungseinheit
5 Stück
Preis
49,95 EUR

Erklärung: Sensitivität, Spezifität

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