Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat die ersten Sonderzulassungen von Antigen-Tests zur Eigenanwendung durch Laien (Selbsttests) zum Nachweis von SARS-CoV-2 erteilt.
Es handelt sich um folgende Tests, die Liste wird kontinuierlich aktualisiert:
Corona Selbsttest
BfArM-AT-Nummer* AT001/20
- Hersteller: Healgen Scientific LLC
- Antragsteller: Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
- Produktbezeichnung: CLINITEST Rapid COVID-19 Self-Test
- Az.: 5640-S-004/21
BfArM-AT-Nummer* AT116/20
- Hersteller: Xiamen Boson Biotech Co., Ltd
- Antragsteller: Technomed Service GmbH
- Produktbezeichnung: Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card
- Az.: 5640-S-007/21
BfArM-AT-Nummer* AT011/20
- Hersteller: Hangzhou Laihe Biotech Ltd., Co.
- Antragsteller: Lissner Qi GmbH
- Produktbezeichnung: LYHER® Covid-19 Antigen Schnelltest (Nasal)
- Az.: 5640-S-009/21
*: Unter dieser Nummer finden Sie den Test in seiner Zweckbestimmung zur professionellen Anwendung auf der Liste der Antigen-Tests gem. § 1 Absatz 1 TestV
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Vergleich: Corona Selbsttest / Schnelltest
Erklärung: Sensitivität, Spezifität