Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat die ersten Sonderzulassungen von Antigen-Tests zur Eigenanwendung durch Laien (Selbsttests) zum Nachweis von SARS-CoV-2 erteilt.
Es handelt sich um folgende Tests, die Liste wird kontinuierlich aktualisiert:
Corona Selbsttest
BfArM-AT-Nummer* AT001/20
- Hersteller: Healgen Scientific LLC
- Antragsteller: Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
- Produktbezeichnung: CLINITEST Rapid COVID-19 Self-Test
- Az.: 5640-S-004/21
BfArM-AT-Nummer* AT116/20
- Hersteller: Xiamen Boson Biotech Co., Ltd
- Antragsteller: Technomed Service GmbH
- Produktbezeichnung: Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card
- Az.: 5640-S-007/21
BfArM-AT-Nummer* AT011/20
- Hersteller: Hangzhou Laihe Biotech Ltd., Co.
- Antragsteller: Lissner Qi GmbH
- Produktbezeichnung: LYHER® Covid-19 Antigen Schnelltest (Nasal)
- Az.: 5640-S-009/21
*: Unter dieser Nummer finden Sie den Test in seiner Zweckbestimmung zur professionellen Anwendung auf der Liste der Antigen-Tests gem. § 1 Absatz 1 TestV
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Vergleich: Corona Selbsttest / Schnelltest
Bezeichnung
Covid-19 Antigen Rapidtest
Covid-19 Selbsttest
Schnelltest
Probenart
Nasenabstrich vorn
Nasenabstrich vorn
Nasenabstrich vorn
Sensitivität in %
97,5
95,37
96,23
Spezifität in %
99,4
99,13
99,16
BfArM zugelassen
Verpackungseinheit
5 Stück
5 Stück
5 Stück
Preis
9,98 EUR
7,99 EUR
Preis nicht verfügbar
Kaufempfehlung
Hersteller
Bezeichnung
Covid-19 Antigen Rapidtest
Probenart
Nasenabstrich vorn
Sensitivität in %
97,5
Spezifität in %
99,4
BfArM zugelassen
Verpackungseinheit
5 Stück
Preis
9,98 EUR
Hersteller
Bezeichnung
Covid-19 Selbsttest
Probenart
Nasenabstrich vorn
Sensitivität in %
95,37
Spezifität in %
99,13
BfArM zugelassen
Verpackungseinheit
5 Stück
Preis
7,99 EUR
Hersteller
Bezeichnung
Schnelltest
Probenart
Nasenabstrich vorn
Sensitivität in %
96,23
Spezifität in %
99,16
BfArM zugelassen
Verpackungseinheit
5 Stück
Preis
Preis nicht verfügbar
Erklärung: Sensitivität, Spezifität